小飞机 怎么 加 群(www.tg888.vip):《科技》台湾精准医疗里程碑 行动基因ACTOnco获美FDA许可

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台湾精准医疗里程碑,在2022年年底,刚获美国NASDAQ上市公司Prenetics Global Limited(美股代码PRE)投资行动基因旗下自行研发检测ACTOnco在2022年12月正式取得美FDA体外诊断医疗器材许可(510(K) Clearances),为第一个亚洲国家自行开发使用次世代定序技术获得许可的跨实体癌别的癌症基因检测服务。

行动基因成立于2014年,为台湾以次世代基因定序(Next Generation Sequencing, NGS)进行癌症基因检测公司的先驱之一,也是国内第一个通过卫福部「精准医疗分子检测实验室(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS)」的列册登录实验室,目前在台湾、香港、东京、新加坡、曼谷与威尔斯均设有服务据点。

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行动基因执行长暨创办人陈华键表示,亚洲国家占有全世界最多的癌症病患,每年癌症新增人数超过九百万人,但癌症精准医疗的发展却相对落后,以往在治疗上均参考欧美国家标准,但亚洲地区基因分布以及代谢机制均不同,疗效及预后难同一而论。自从2004年全球进入精准医疗时代以来,台湾拥有全民健保资料库蒐集的资料,加速推动生物资料库建立,再加上优秀的生技、数据分析人才,在亚洲精准医疗发展中具卓越优势。

行动基因ACTOnco利用440个癌症相关基因,搭配独立建置之综合亚洲、欧美癌症基因资料库,可广泛应用于跨实体肿瘤癌别,并以一半亚洲基因样本及一半欧美基因样本进行验证。本次获美国FDA许可,称得上是亚洲精准医疗发展的重要里程碑,可预见抗癌药物将产生重大变革。

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